Qualität auf höchstem Niveau! - Im Interesse des Menschen! - Unser Prüfsiegel für Sie! - Sicherheit schafft Vertrauen!

Das akkreditierte Prüfinstitut gemäß EN ISO 17025 und Inspektionsstelle gemäß EN ISO 17020 der HygCen International GmbH ist international anerkannt und trägt durch fundierte Prüfmethodiken weltweit (Europa, USA, Australien, Asien) zur Qualitätssicherung im Gesundheitswesen und Gesundheitstourismus bei.

HygCen International GmbH arbeitet nach europäischen und internationalen Standards bzw. Normierungen. Diese werden aufgrund der fortlaufenden technischen Entwicklungen und aktuellen Fragestellungen von Industrie, Krankhäusern und Anwendern ständig aktualisiert. Infolge dieser Kompetenz und Struktur sind wir in der Lage gezielt und rasch auf Fragestellungen zu reagieren und umgehend Lösungen anzubieten.

Die Unternehmensgrundsätze von HygCen International GmbH sind Unparteilichkeit, Unabhängigkeit, Integrität und absolute Vertraulichkeit. Diese Schwerpunkte spiegeln sich in der Unternehmensphilosophie. Es ist uns Verpflichtung, alle Aufgaben, Analysen, Prüfungen und Inspektionen mit höchster Kompetenz und Qualität (Methodik, Präzision, prompte und zuverlässige Auftragsabwicklung) durchzuführen.

Philosophie - „rent a supervisor and equipment - pay just for time“

Mit dem Ziele der Qualitätssicherung unter Einbeziehung des aktuellsten Standes des Wissens und der Technik, der Weiterentwicklungen von Prüfmethoden und der Förderung von Untersuchungen hat die HygCen Inspektions- und Prüfeinrichtung einen zukunftsweisenden Vier-Stufen-Plan zur Sicherung und Aufbereitung von Instrumenten und Geräten entwickelt. Damit ist für den Hersteller und den Anwender von Medizinprodukten ein standardisierter und validierter Aufbereitungs- bzw. Herstellungsprozess sichergestellt, um letztendlich die Sicherheit seines Produktes für den Patienten bzw. Anwender gewährleisten zu können.

Das Prüfinstitut und deren Inspektoren haben sich darauf spezialisiert, für die zu prüfenden Produkte und Prozesse nicht nur isolierte Prüfungen, sondern eine breite, aber untereinander verflochtene Inspektions-, Analyse-, Bewertungs- und Prüfmatrix anzubieten. Eine zentrale Stärke von HygCen ist die einzigartige Angebotsphilosophie „rent a supervisor and equipment - pay just for time“. Dieses Service räumt HygCen eine Monopolstellung am Markt ein und gewährleistet dem Kunden die wirtschaftlichste und rentabelste Form von Prüfverfahren.

Zu weiteren Stärken zählt unter anderem die Breite des Angebotes an Prüfverfahren, dies ermöglicht den Auftraggebern ein vollständiges und integriertes Ergebnis zu liefern. Schnelligkeit und Flexibilität, ausreichende Kapazitäten, und mobile Prüfsets für vor - Ort – Prüfungen sind Voraussetzung und Standard. Die Einsatzbereitschaft der Mitarbeiter ist zeitlich unabhängig und ermöglicht unserem Kunden rasch fundierte Ergebnisse zu bekommen, wobei besonders darauf geachtet wird, dass betrieblichen Abläufe möglichst wenig gestört und etwaige Leerläufe vermieden werden.

HygCen arbeitet mit namhaften Wissenschaftlern unterschiedlicher Fakultäten und bildet damit eine Plattform, welche im Bereich der Prüfleistungen ein besonders breites Spektrum abdeckt.

Unser Credo

HygCen hat sich verpflichtet, im Sinne einer weltweiten Harmonisierung, die Vergleichbarkeit seiner Versuchsergebnisse sicherzustellen. Die dauerhafte Erfüllung der mit unseren Kunden getroffenen Vereinbarungen ist Grundlage für unseren Qualitätsbegriff und dient der Sicherheit und Wirksamkeit von Lebensmitteln, Arzneimitteln und Medizinprodukten im Sinne des LMG, AMG, der Arzneibücher und des Medizinprodukte-Gesetzes. Die Qualitätsziele werden im Management-review festgelegt und berücksichtigen insbesondere folgende Punkte:

1. Qualität der Prüfungen
Auf die Prüfergebnisse von HygCen können die Kunden vertrauen. Alle Ergebnisse von HygCen sind durch Validierung, Kontrollstandards und lückenlose Dokumentation abgesichert. Um dies auch nach außen hin zu dokumentieren, hat HygCen ein QM-System nach ISO 17025 und ISO 17020 eingeführt. Die Konformität dieses System wird durch die Akkreditierung durch das österreichische BMWA bestätigt.

2. Kundenzufriedenheit
Die individuelle Ermittlung von Kundenwünschen, eine schnelle und leistungsfähige Kundenbetreuung, gezielte Fachberatung sowie qualifizierte und termingerechte Leistungen sind unsere oberste Zielsetzung im Hinblick auf das Zufriedenstellen unserer Kunden. Jeder Kunde kann auf Verlangen eine Ausgabe unseres QM-Handbuches erhalten. Jeder Kunde kann nach Absprache die Laboreinrichtung besuchen und sich dort über die Prüfverfahren informieren bzw. auf Wunsch ein Audit durchführen. Der Kunde kann sich auf HygCen verlassen. Dies bedeutet, Eingehen auf Kundenwünsche, adäquate Absicherung der Prüfergebnisse, absolute Vertraulichkeit der Prüfergebnisse und Information der Kunden über sich als Konsequenz aus Prüfergebnissen ergebende weitere notwendige Schritte.

3. Mitarbeiterzufriedenheit
Die Innovationsbereitschaft und das Qualitätsbewusstsein unserer Mitarbeiter werden durch kontinuierliche Aus- und Weiterbildung gefördert. Darüber hinaus wird die Motivation der Mitarbeiter durch Selbstkontrolle der Arbeitsweise und des Arbeitsplatzes erhöht.

4. Arbeitssicherheit
Unsere Mitarbeiter hantieren im Dienste der Kunden mit gefährlichen Arbeitsstoffen. Wir legen größten Wert darauf, dass sich alle Mitarbeiter während ihrer Tätigkeit sicher fühlen können.

5. Produktivität und Wirtschaftlichkeit
Unsere modernen Laboreinrichtungen garantieren ein Höchstmass an Arbeitsqualität. Präventive Maßnahmen zur Fehlervermeidung ermöglichen einen wirtschaftlichen Umgang mit den betrieblichen Ressourcen.

6. Qualitätsmanagementsystem
Durch unsere Akkreditierung nach ISO 17025 und ISO 17020 ist auch unser Qualitätsmanagementsystem zertifiziert worden. Mit unserem QM-System ist es uns möglich, die vielfältigsten Anforderungen zu erfüllen. Unser QM-System wird regelmäßig überprüft, bewertet und weiterentwickelt. Qualität ist für uns die Basis. Wir können auf Veränderungen von Bestimmungen und auf Bedürfnisse des Marktes flexibel reagieren.

7. Verantwortung für die Umwelt
Durch Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften sowie offene Auseinandersetzung mit gesellschaftlichen und umweltpolitischen Fragen, nehmen wir unsere ökologische Verantwortung wahr.

8. Unabhängigkeit
HygCen International und alle Mitarbeiter verpflichten sich zur Unparteilichkeit, Unabhängigkeit und Integrität bei der Abwicklung ihrer Aufgaben. Dafür, sowie für die Unabhängigkeit ihres technischen Urteils, und damit für die Objektivität von Prüfergebnissen und -aussagen, ist jeder Mitarbeiter persönlich verantwortlich.